Koupit Viagra online bez receptu

Jak Viagra funguje a jak dlouho trvá její účinek?
Může se Viagra užívat s jídlem nebo alkoholem?
Jaké jsou možné vedlejší účinky Viagry?
Je Viagra vhodná pro všechny muže s erektilní dysfunkcí?
Jaké jsou rozdíly mezi Viagrou a jinými léky na erektilní dysfunkci?
Metabolismus a interakce

In vitro metabolické údaje naznačují, že Viagra je primárně metabolizována cestou cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) v játrech (interní data, Lilly ICOS LLC). Tyto in vitro výsledky vedly ke klinickému zkoumání vlivu Viagry na aktivitu CYP3A4. To bylo hodnoceno zkoumáním, jak Viagra ovlivňuje metabolismus lovastatinu, substrátu CYP3A4. U zdravých dobrovolníků neměla Viagra v terapeutických koncentracích žádný vliv na metabolismus lovastatinu (interní data, Lilly ICOS LLC), což naznačuje, že Viagra CYP3A4 ani neinhibuje, ani neindukuje.

Dále byly zkoumány účinky silného inhibitoru CYP3A4 (ketokonazol) a silného induktoru CYP3A4 (rifampicin) na farmakokinetiku Viagry ve fázi I klinické farmakologické studie (interní data, Lilly ICOS LLC). U zdravých dobrovolníků se plocha pod křivkou (AUC) koncentrace Viagry v čase zvýšila o 107 %, když byla Viagra podávána současně s ketokonazolem. Naopak současné podávání rifampicinu a Viagry snížilo AUC o 88 %. Tyto výsledky potvrzují, že Viagra CYP3A4 ani neinhibuje, ani neindukuje, a podporují in vitro data, která ukazují, že Viagra je primárně metabolizována cestou CYP3A4 v lidských játrech.

Byly provedeny četné farmakokinetické studie zaměřené na vliv vnitřních faktorů (věk a diabetes) a vnějších faktorů (čas podání, konzumace alkoholu a strava) na farmakokinetiku Viagry. Systémová expozice Viagře (10 mg) byla u starších osob o 25 % vyšší než u mladších jedinců, což ukazuje na mírné snížení clearance s věkem. Tato věkem podmíněná zvýšená expozice však nebyla klinicky významná. Podobně se systémová expozice Viagře, měřená pomocí AUC, snížila o 19 % u diabetických subjektů. Tato variace nebyla statisticky ani klinicky významná, a proto není potřeba upravovat dávkování.

Pokud jde o vnější faktory, studie ukázaly, že konzumace jídla před užitím Viagry neovlivnila její rychlost ani rozsah absorpce. Dále užití Viagry dvě hodiny před konzumací alkoholu nemělo žádný vliv na systémovou expozici alkoholu a nebyla prokázána žádná farmakodynamická interakce mezi Viagrou a alkoholem. Nakonec načasování podání Viagry (ráno nebo večer) nemělo žádný vliv na její systémovou distribuci.

V randomizovaných kontrolovaných studiích s Viagrou byly účinky na erektilní funkci hodnoceny pomocí dotazníku Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF), záznamů sexuálních aktivit (Sexual Encounter Profile, SEP) a globální hodnoticí otázky (Global Assessment Question, GAQ).

IIEF je dotazník obsahující 15 otázek, který si pacient vyplňuje sám. Pokrývá pět oblastí sexuální funkce v daném časovém období: erektilní funkce, orgastická funkce, sexuální touha, spokojenost s pohlavním stykem a celková spokojenost. Odpovědi se pohybují od 0 („žádná sexuální aktivita/žádný pokus“) do 5 („téměř vždy/vždy“ nebo „bez obtíží“), přičemž vyšší skóre znamená lepší sexuální funkci.

Oblast erektilní funkce v IIEF zahrnuje šest otázek týkajících se dosažení a udržení erekce, frekvence penetrace a důvěry ve schopnost mít erekci. Maximální skóre v této oblasti je 30. Záznamy SEP umožňují pacientům nebo jejich partnerům zaznamenávat konkrétní aspekty sexuální aktivity pomocí odpovědí „ano“/„ne“. Nakonec GAQ hodnotí účinnost léčby otázkou: „Zlepšila léčba, kterou užíváte, vaše erekce?“ s jednoduchou odpovědí „ano“ nebo „ne“.

Bezpečnost Při každé návštěvě byly sledovány nežádoucí účinky, měřeny vitální funkce a prováděny laboratorní testy (biochemie séra, hematologie a analýza moči). Na začátku a/nebo na konci studie bylo provedeno 12svodové EKG, zhodnocena anamnéza a fyzikální vyšetření.

Studie se řídily Deklarací Helsinské. Protokoly studií a dokumenty o informovaném souhlasu byly přezkoumány a schváleny etickými komisemi. Pacienti a jejich partneři poskytli písemný informovaný souhlas.

Integrovaná bezpečnost a účinnost

Celkem 1112 pacientů se zúčastnilo pěti randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií s paralelními skupinami prováděných ve 74 studijních centrech po celém světě. Během vstupní návštěvy byla provedena anamnéza, fyzikální vyšetření a laboratorní bezpečnostní testy včetně EKG. Pacienti, kteří během období bez léčby podnikli alespoň čtyři pokusy o pohlavní styk, byli náhodně rozděleni k podávání placeba (n = 308) nebo fixních dávek Viagry ve výši 2,5 mg (n = 74), 5 mg (n = 151), 10 mg (n = 321) nebo 20 mg (n = 258). Ne všechny dávky byly zahrnuty do každé studie.

Pacienti byli instruováni, aby užívali lék podle potřeby před sexuální aktivitou, bez omezení ohledně načasování styku po podání nebo načasování jídla či alkoholu ve vztahu k léčbě. Byla povolena maximálně jedna dávka denně. Účastníci byli sledováni každé čtyři týdny až do konce studie nebo předčasného ukončení.

Muži ve věku 18 let a starší s alespoň tříměsíční mírnou až těžkou erektilní dysfunkcí (ED) organického, psychogenního nebo smíšeného původu (stanovenou vyšetřujícím lékařem) a v monogamním vztahu s ženskou partnerkou byli způsobilí k účasti. Pacienti byli vyloučeni, pokud nebyli schopni dosáhnout erekce po radikální prostatektomii nebo pánevní operaci, nebo pokud měli klinicky významné deformace penisu či implantáty. Mezi další vylučovací kritéria patřila nedávná cévní mozková příhoda, poranění míchy, kardiovaskulární onemocnění (nestabilní angina, infarkt myokardu nebo revaskularizace během posledních 90 dní nebo špatně kontrolovaná hypertenze) a/nebo významné renální nebo jaterní poškození. Muži užívající nitrátové přípravky, chemoterapii nebo antiandrogeny byli rovněž vyloučeni.

Účinky Viagry na erektilní funkci byly hodnoceny pomocí Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF), deníků Sexual Encounter Profile (SEP) a Globální hodnoticí otázky (GAQ). IIEF byl podáván na začátku studie a každé čtyři týdny po zahájení léčby. Pacienti vyplňovali deníky SEP po každém pokusu o sexuální aktivitu v průběhu studie a GAQ byl hodnocen na konci studie nebo při předčasném ukončení.

Tři hlavní cílové body účinnosti byly průměrné změny od začátku studie do jejího konce v: skóre domény erektilní funkce IIEF, procento odpovědí „ano“ na otázku 2 SEP („Byli jste schopni zavést penis do pochvy své partnerky?“) a na otázku 3 SEP („Trvala vaše erekce dostatečně dlouho na úspěšný pohlavní styk?“).

Výsledky ukázaly, že Viagra v dávkách od 2,5 mg do 20 mg významně zlepšila erektilní funkci ve všech hlavních měřítkách účinnosti. Například pacienti užívající 10 mg a 20 mg Viagry hlásili úspěšnost pohlavního styku ve 61 % a 75 %, ve srovnání s 32 % ve skupině s placebem.